Jeudi, les autorités sanitaires sud-africaines ont déclaré avoir, pour la première fois, établi un lien direct entre le décès d’une personne et le vaccin Covid-19 de Johnson & Johnson.

L’Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAHPRA) a déclaré dans un communiqué avoir été informée d’un cas mortel d’un trouble neurologique rare appelé syndrome de Guillain-Barré (SGB) suite à une vaccination avec le vaccin Janssen de J&J.

Les données personnelles du patient n’ont pas été divulguées pour des raisons de confidentialité.

Le directeur exécutif de SAHPRA, Boitumelo Semete-Makokotlela, a déclaré qu’une évaluation de la causalité, réalisée en pleine conformité avec la méthodologie établie par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), a conclu que le cas était bien « un événement lié à un produit vaccinal ».

“Les événements signalés chez le receveur du vaccin correspondaient à la définition de cas de SGB et aucune autre cause probable de SGB n’a été identifiée au moment de la maladie.” elle a dit.

SAHPRA avait évalué environ 160 décès depuis le début de la campagne de vaccination contre le Covid en Afrique du Sud, mais n’avait jamais établi de lien de causalité entre un décès et la vaccination jusqu’à présent, a déclaré le responsable.

Le SGB est un événement indésirable très rare mais grave qui est associé à l’administration de divers vaccins et autres médicaments et peut également être déclenché par des infections. Semete-Makokotlela a souligné, ajoutant que les avantages de la vaccination l’emportent encore largement sur les risques.

Reuters a rapporté que J&J a noté dans un commentaire envoyé par courrier électronique que le SGB était associé à un certain nombre de vaccins et d’autres médicaments, et que le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le Covid-19, peut le déclencher.

Comme Semete-Makokotlela l’a expliqué aux journalistes, le SGB est une maladie rare qui affecte le système immunitaire de l’organisme et provoque divers symptômes allant de légers à graves, notamment une faiblesse musculaire, des douleurs musculaires, des engourdissements et des picotements. Dans de nombreux cas, le syndrome se résout de lui-même sans effets secondaires graves, mais il peut devenir grave, provoquant une paralysie et d’autres symptômes potentiellement mortels.

L’année dernière, les autorités américaines ont ajouté un avertissement concernant un risque accru de SGB dans les 42 jours suivant la vaccination à la fiche d’information de la FDA pour le vaccin Covid-19 de J&J.