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Le régulateur de l’UE approuve un plan visant à augmenter l’approvisionnement en vaccins contre le monkeypox

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LONDRES (AP) – Une plus petite dose de vaccin contre la variole du singe semble rester efficace et peut être utilisée pour multiplier par cinq l’approvisionnement actuel, a déclaré vendredi l’Agence européenne des médicaments, faisant écho à une recommandation faite plus tôt ce mois-ci par la Food and Drug Administration américaine. .

L’organisme de réglementation des médicaments de l’UE a déclaré dans un communiqué que l’injection aux personnes d’un cinquième seulement de la dose régulière de vaccin antivariolique fabriqué par Bavarian Nordic semblait produire des niveaux similaires d’anticorps contre le monkeypox en tant que dose complète.

L’approche appelle à administrer le vaccin nordique bavarois par injection juste sous la peau plutôt que dans des tissus plus profonds, une pratique qui peut stimuler une meilleure réponse immunitaire. Les gens doivent encore recevoir deux doses, à environ quatre semaines d’intervalle.

L’EMA a déclaré que les autorités nationales pourraient décider, “à titre de mesure temporaire”, d’utiliser de plus petites doses de vaccin pour protéger les personnes vulnérables pendant l’épidémie de monkeypox en cours.

La commissaire européenne à la santé, Stella Kyriakides, a déclaré que cette décision permettrait à cinq fois plus de personnes d’être vaccinées avec l’approvisionnement actuel du continent.

“Cela garantit un meilleur accès à la vaccination pour les citoyens à risque et les agents de santé”, a-t-il déclaré dans un communiqué.

Plus tôt ce mois-ci, la FDA américaine a autorisé un plan similaire visant à étendre l’approvisionnement du pays en vaccins contre le monkeypox. La technique a déjà été utilisée pour étirer l’approvisionnement en vaccins lors d’autres épidémies, telles que la fièvre jaune et la poliomyélite.

Les recommandations inhabituelles des deux régulateurs reconnaissent l’approvisionnement mondial extrêmement limité du vaccin Jynneos, développé à l’origine contre la variole. Bavarian Nordic est la seule entreprise à le fabriquer et prévoit de disposer d’environ 16 millions de doses cette année. Jeudi, les États-Unis ont également annoncé un nouvel accord avec un fabricant du Michigan pour aider à accélérer la production de 5,5 millions de flacons de vaccin récemment commandés par le gouvernement.

L’EMA a autorisé le vaccin en juillet sur la base de données expérimentales suggérant qu’il fonctionnerait; l’Organisation mondiale de la santé a estimé que le vaccin est efficace à environ 85 % pour prévenir la variole du singe.

À l’échelle mondiale, il y a plus de 40 000 cas de monkeypox, dont environ la moitié en Europe. Plus tôt cette semaine, le chef de l’OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a déclaré qu’il y avait eu une augmentation de 20% des cas signalés au cours des deux dernières semaines et que presque toutes les infections avaient été signalées chez des hommes homosexuels, bisexuels ou ayant des relations sexuelles avec d’autres hommes.

Tedros a déclaré que l’OMS était en pourparlers avec les fabricants de vaccins et les pays pour voir si certains seraient disposés à partager les doses. L’Afrique a signalé le plus grand nombre de décès dus au monkeypox, et bien que la maladie soit endémique dans certaines parties de l’Afrique centrale et occidentale depuis des décennies, elle ne dispose que d’un petit approvisionnement en vaccins utilisés dans le cadre d’une étude de recherche.

Environ 98% des cas de monkeypox au-delà de l’Afrique ont été signalés chez des hommes homosexuels, bisexuels ou ayant des rapports sexuels avec des hommes. L’OMS a déclaré qu’il n’y avait aucun signe de transmission durable au-delà des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, bien qu’un petit nombre de femmes et d’enfants aient également contracté la maladie.

Le monkeypox se propage lorsque des personnes ont un contact physique étroit avec les lésions, les vêtements ou la literie d’une personne infectée. La plupart des gens se rétablissent sans traitement, mais les blessures peuvent être extrêmement douloureuses et les cas graves peuvent entraîner des complications, notamment un gonflement du cerveau et la mort.

Au Royaume-Uni, qui a connu à un moment donné la plus grande épidémie en dehors de l’Afrique, les responsables ont déclaré plus tôt cette semaine qu’ils avaient vu des signes que l’épidémie ralentissait.



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